【世界速看料】驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏获批上市,为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择
DoNews
2023-07-03 15:32:11
(相关资料图)
驯鹿生物与信达生物制药共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。福可苏不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。同时,它也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。(医药健闻)