和黄医药：呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请获FDA受理
搜狐号-资本邦
2023-05-29 11:07:51
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2023年5月29日，和黄医药（00013.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（「FDA」）已受理呋喹替尼（fruquintinib）用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（「VEGFR」）-1、-2 及-3 抑制剂。
倘若获得批准，呋喹替尼将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF 受体的高选择性抑制剂。FDA 就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为 2023 年 11 月 30 日。
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