“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”临床试验启动会在寿仙谷召开
中证网
2023-07-09 13:30:13
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讯（王珞）2023年7月8日，寿仙谷（603896）和中华中医药学会共同发起的第一批重大科学问题联合攻关项目——“中药免疫调节剂灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”临床试验启动会在寿仙谷总部召开。
本次启动会由项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院和中日友好医院共同组织，18家临床试验机构研究者代表、机构办工作人员、CRO公司、中华中医药学会和寿仙谷项目负责人等40余人参会。
近年来，随着肿瘤免疫研究的兴起，肿瘤的免疫治疗已成为继手术治疗、放疗、化疗及生物靶向治疗后的又一重大突破，中药的免疫调节能力不容忽视。灵芝位列“中华九大仙草”，《神农本草经》将灵芝列为“上药”，而灵芝孢子粉是灵芝的种子，集中了灵芝的精华成分，其多种活性成分抗肿瘤、抗放射和化疗损伤等药理作用都与其免疫调节功能密切相关，现已广泛应用于肿瘤患者的中西医结合治疗中。
本项目研究开创了灵芝孢子粉多中心、大样本、全方位临床试验之先河，结合肿瘤手术治疗、化疗、靶向、免疫治疗等研究新理论、新进展，设计精巧及适配的临床试验及基础研究，把中医药学与免疫学结合起来，将中医宏观整体观念与现代科学微观分析方法相结合进行研究。
据悉，本次联合攻关项目由中华中医药学会和寿仙谷共同发起并设立，这是中华中医药学会引导社会力量开展高水平中医药研究，助力创新链与产业链深度融合而做出的首次尝试。
会上，寿仙谷公司副总经理王汉波介绍了企业情况及前期研究基础。组长单位项目负责人分别对本项目的三个子课题《去壁灵芝孢子粉改善肺癌术后患者生活质量和相关症状群的随机、双盲、安慰剂、对照研究》、《去壁灵芝孢子粉对EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌协同效应的前瞻性多中心随机对照研究》、《去壁灵芝孢子粉联合PD-1单抗+标准化疗一线治疗复发转移或晚期（IIIB-IV期)、EGFR野生型、非鳞非小细胞肺癌的疗效、安全性的前瞻性多中心随机对照研究》逐一进行研究者培训。参会人员就临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程、数据的产生、记录和报告等问题展开详细讨论。
项目总PI、首都医科大学附属北京中医医院杨国旺副院长表示，“寿仙谷为灵芝、铁皮石斛行业标杆，是中国灵芝第一股，《中医药-灵芝》ISO国际标准制订单位，建立了完善的全产业链标准体系。这次能与寿仙谷开展合作，我们非常有信心能高质量、高水平地完成这项科研工作”。
